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cnas實驗室認可的要求

CNAS實驗室認可是指中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為CNAS),按照相關國際標準或其他標準,對從事認證、檢測和檢驗等活動的機構實施評審,證實其滿足相關標準要求,進一步證明其具有從事認證、檢測和檢驗等活動的技術能力和管理能力,并頒發認可證書。

cnas實驗室認可的要求:

根據cnas實驗室認可的相關文件要求,cnas實驗室認可的基本要求(設施、環境及設備)有:

1、設施和環境條件

1) 用于檢測和/或校準的實驗室設施,包括但不限于能源、照明和環境條件,應有助于檢測和/或校準的正確實施。

實驗室應確保其環境條件不會使結果無效,或對所要求的測量質量產生不良影響。在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和/或校準時,應予特別注意。對影響檢測和校準結果的設施和環境條件的技術要求應制定成文件。

2)相關的規范、方法和程序有要求,或對結果的質量有影響時,實驗室應監測、控制和記錄環境條件。對諸如微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等應予重視,使其適應于相關的技術活動。當環境條件危及到檢測和/或校準的結果時,應停止檢測和校準。

3) 應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。

4)對影響檢測和/或校準質量的區域的進入和使用,應加以控制。實驗室應根據其特定情況確定控制的范圍。

5)應采取措施確保實驗室的良好內務,必要時應制定專門的程序。

2、設備

1)實驗室應配備正確進行檢測和/或校準(包括抽樣、物品制備、數據處理與分析)所要求的所有抽樣、測量和檢測設備。當實驗室需要使用固定控制之外的設備時,應確保滿足本準則的要求。

2)用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度,并符合檢測和/或校準相應的規范要求。對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值,應制定校準計劃。設備(包括用于抽樣的設備)在投入工作前應進行校準或核查,以證實其能夠滿足實驗室的規范要求和相應的標準規范。設備在使用前應進行核查和/或校準。

3)設備應由經過授權的人員操作。設備使用和維護的最新版說明書(包括設備制造商提供的有關手冊)應便于有關人員取用。

4)用于檢測和校準并對結果有影響的每一設備及其軟件,如可能,均應加以唯一性標識。

5) 應保存對檢測和/或校準具有重要影響的每一設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括:

   1) 設備及其軟件的識別;

   2) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;

 

   3) 設備符合規定要求的驗證證據;

   4) 當前的位置;

   5) 校準日期、校準結果、設備調整、驗收準則、下次校準的預定日期或校準周期;

   6)標準物質的文件、結果、驗收準則、相關日期和有效期;

   7) 與設備性能相關的維護 計劃和已進行與設備性能相關的維護 計劃和已進行;

   8) 設備的任何損壞、故障、改裝或維修的詳細信息。

6)實驗室應具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設備的程,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。

注:在實驗室固定場所外使用測量設備進行檢測、校準或抽樣時,可能需要附加的程序。

7)曾經過載或處置不當、給出可疑結果,或已顯示出缺陷、超出規定限度的設備,均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用,直至修復并通過校準或檢測表明能正常工作為止。實驗室應核查這些缺陷或偏離規定極限對先前的檢測和/或校準的影響,并執行“不符合工作控制”程序。

8)實驗室控制下的需校準的所有設備,只要可行,應使用標簽、編碼或其他標識表明其校準狀態,包括上次校準的日期、再校準或失效日期。

9)無論什么原因,若設備脫離了實驗室的直接控制,實驗室應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態進行核查并能顯示滿意結果。

10)當需要利用期間核查以維持設備校準狀態的可信度時,應按照規定的程序進行。

11)當校準產生了一組修正因子時,實驗室應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。

12)檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免發生致使檢測和/或校準結果失效的調整。

cnas實驗室認可的原則和依據:

采取自愿、非歧視、專家評審和國家認可。

cnas實驗室認可的流程:

企業建立管理體系-提交申請-認可機構受理決定-文件評審-現場評審-整改驗收-批準發證-后續工作

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